Pharmacovigilance des vaccins gripaux A (H1N1)

Vaccins grippaux A(H1N1), premier bilan du suivi de pharmacovigilance après le début de la vaccination des personnels de santé contre la grippe A(H1N1), l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) publie un premier bilan des notifications d'effets indésirables liés à ces vaccins.

Entre le 21 octobre et le 5 novembre 2009, environ 50 000 doses de vaccin PANDEMRIX ont été administrées aux personnels de santé des établissements hospitaliers. Dans le même temps, l'Afssaps a eu connaissance de 36 signalements d'effets indésirables par un professionnel de santé : ils n'ont fait apparaître aucun signal particulier. Le détail des cas rapportés est précisé dans le document publié sur son site par l'Afssaps (Cf. En savoir plus).

bulletin N°2
du 21 octobre au 10 novembre

bulletin N°3
du 21 octobre au 15 novembre

Citation :

Par ailleurs, huit cas ont été jugés médicalement significatifs, mais n’ont nécessité qu’une simple surveillance. L’évolution a été rapidement favorable (4 cas de malaise associé à
une augmentation de la pression sanguine artérielle, 1 cas de sensation vertigineuse, 1
cas de douleur intense, 1 réaction allergique au site d’injection et 1 oedème de la face).

Cinq cas ont nécessité une hospitalisation. Aux quatre cas graves* déjà signalés dans le
bilan précédent s’ajoute un cinquième signalement.


Un cas d’interruption de grossesse in utero chez une femme enceinte à 38 semaines d’aménorrhée a été notifié. Ce cas est survenu dans un contexte fébrile 2 jours après la vaccination par Pandemrix. Aucune donnée ne permet à l’heure actuelle de relier ce cas à la
vaccination, et des examens complémentaires sont en cours de réalisation.


L’incidence de tels événements en France et en Europe, dans la population générale, est
de l’ordre de 4 pour 1000 naissances vivantes.

Les causes possibles les plus souvent citées
sont : hypertension artérielle, hématome rétroplacentaire, retard de croissance intrautérin,
malformations, infections, diabète, pathologie de cordon, etc. Il faut noter que 30%
des cas restent inexpliqués malgré des investigations poussées.


La très grande majorité des effets indésirables signalés et pour lesquels un lien peut être
envisagé avec la vaccination, sont déjà répertoriés dans les résultats des essais cliniques
du dossier d’autorisation de mise sur le marché (RCP) et la notice patient. Au vu de l’ensemble
des données recueillies, le profil de tolérance du vaccin Pandemrix est semblable
à celui observé lors des essais cliniques. Les effets indésirables portés à la connaissance
de l’Afssaps à la date du 15 novembre 2009, ne remettent pas en cause la balance bénéfice-
risque du Pandemrix.


L’Afssaps rappelle que tout évènement indésirable observé après l’administration
du vaccin peut être lié à une autre cause (affections du patient,…). Par conséquent,
l’analyse de la causalité nécessite d’avoir toutes les informations disponibles afin
de permettre d’évaluer le rôle propre du vaccin lui-même.

Ya3tik essa7a kho

lhamdoullah jusqu'a ce jour rien n'est signalé en Algerie. (malgré le nombre important de personne vaccinés )

merci semper pr les news enfin 1 vaccin ss effets indesirables et nn contamine . esperant qu'on aura notre part.

Ah bon Abederrahmen ils ont commencé a vacciner contre la grippe porcine en Algérie??

merci Semper pour les infos mais d'après ce que j'ai lu dans le premier bulletin comme quoi il n'y a rien à signaler pourtant il y a 85% du personnel de santé en France qui a refusé d'etre vacciné. et une contradiction avec ce que dit Abderrahmen (dites moi si je dois lire les 2autres bulletins)

les effets indésirables de ce vaccins ne sont pas bien etablies si les gens le boudent surtout en france c'est parce que il a obtenu une AMM avec un dossier qui n'est pas complet les firmes ont juste garantient son efficacité sans garantir la sécurité et ils imposés aux états de prendre l'entière responsabilité en cas de décès.

En plus on veut juste polémiquer c'est une grippe comme les autres

juste pour info , le vaccin s'agit de la grippe saisonniere et pas la grippe porcine .

skiffer a écrit:

juste pour info , le vaccin s'agit de la grippe saisonniere et pas la grippe porcine .

le vaccin concernant la grippe A est fait a partir de souches H1N1

narcisse a écrit:

Ah bon Abederrahmen ils ont commencé a vacciner contre la grippe porcine en Algérie??

ne me dis pas que tu n'est pas encore vaccinée,

Abderrahmen a écrit:

narcisse a écrit:

Ah bon Abederrahmen ils ont commencé a vacciner contre la grippe porcine en Algérie??

ne me dis pas que tu n'est pas encore vaccinée,

pourquoi tu es vacciné toi jibelna vaccin ana khlawni les vaccins ...... mdr

Abderrahmen a écrit:

narcisse a écrit:

Ah bon Abederrahmen ils ont commencé a vacciner contre la grippe porcine en Algérie??

ne me dis pas que tu n'est pas encore vaccinée,

wach abderrahmen ils t'ont donné l'ordre de m'executer ou quoi??

mais tu n'a pas encore répondu à ma question

mieux vaut ne pas le faire ce vaccin c'est les média qui essayent de faire peur au gens

mimi-87 a écrit:

pourquoi tu es vacciné toi jibelna vaccin ana khlawni les vaccins ...... mdr

je l'avais la semaine passé(celui de la saisonniere), mais plus mnt, vous etes a l'hopital normalement vous devez etre parmi les premieres a etre vaccinée.

en tous les cas matkhafich, le taux de mortalité ta3 la grippe porcine mashi 7aja, en plus devant toi, elle n'a pas de chance

narcisse a écrit:

wach abderrahmen ils t'ont donné l'ordre de m'executer ou quoi??

mais tu n'a pas encore répondu à ma question

celui de la grippe porcine n'est pas encore disponible en Algerie (lqota ta3na mazal makharjetch men l'ouzine)

d'apres ce qu'a dit notre prof Aouar concernant le risque d'effets secondaires,

Citation :

les enfants et les malades chronique doivent etre vaccinés contre la grippe porcine

comme vous n'etes pas malade chronique, je voi pas l'interet de prendre le risque d'etre vacciné.

Citation :

les enfants et les malades chronique doivent etre vaccinés contre la grippe porcine

et le personnel de santé

Citation :

le taux de mortalité ta3 la grippe porcine mashi 7aja, en plus devant toi, elle n'a pas de chance

c'est à dire ?

Abderrahmen a écrit:

mimi-87 a écrit:

pourquoi tu es vacciné toi jibelna vaccin ana khlawni les vaccins ...... mdr

je l'avais la semaine passé(celui de la saisonniere), mais plus mnt, vous etes a l'hopital normalement vous devez etre parmi les premieres a etre vaccinée.

en tous les cas matkhafich, le taux de mortalité ta3 la grippe porcine mashi 7aja, en plus devant toi, elle n'a pas de chance

je ne veux pas etre vacciné mais je demandais seulement selon ce que vous avez dit auparavant (mais bon merci pour la réponse)
mais pourquoi cette KBAHA m3a mimi

Spoiler:

Grippe H1N1 : un lot de vaccins de GSK provoque des allergies graves au Canada

Citation :

GENÈVE — Un nombre inhabituel de réactions allergiques "graves" à un lot de vaccins contre la grippe H1N1 du laboratoire britannique
GlaxoSmithKline (GSK) a été constaté au Canada, a signalé mardi l'OMS qui maintient toutefois ses recommandations pour une vaccination massive."Un nombre inhabituel d'allergies graves au vaccin a été enregistré au Canada", a indiqué à l'AFP un porte-parole de l'OMS, Thomas Abraham, précisant que ces allergies concernaient un lot de vaccins produits par le groupe pharmaceutique GSK.Le produit émanant de ce lot a entraîné, entre autres, des réactions affectant le coeur et le poumon, a déclaré à l'AFP une porte-parole de GSK à Londres. Cette réaction dite "choc anaphylactique" peut s'avérer fatale dans certains cas."Les autorités canadiennes ont rappelé" ce lot et "mènent les recherches" nécessaires pour établir les causes de ces allergies, a ajouté M. Abraham, qui n'a pas précisé le nombre exact de cas graves détectés.Il a cependant assuré que l'OMS ne changeait pas dans l'immédiat ses recommandations concernant les vaccinations à grande échelle.Celles-ci restent, selon l'organisation, le moyen le plus efficace pour lutter contre un virus jugé "vicieux" qui a tué environ 6.750 personnes dans le monde depuis son apparition au printemps."Nous devons d'abord comprendre ce qui s'est passé au Canada", a insisté le porte-parole.GSK a reconnu qu'un lot de 172.000 doses de son vaccin Arepanrix -- sur les 7,5 millions de doses expédiées au Canada -- semblait avoir entraîné un pourcentage "un peu plus élevé" que les 1/100.000 réactions fortes admises pour de tels produits.La porte-parole de GSK n'a pas été en mesure d'indiquer le nombre de doses administrées mais a précisé que le lot incriminé n'avait pas été à proprement parler "rappelé". Le laboratoire a demandé aux autorités médicales de suspendre son administration.Elle a assuré que le laboratoire britanniquev"continuait à enquêter" sur les raisons de ces réactions apparemment dues à son vaccin qui n'ont pas empêché le programme de vaccination de se poursuivre comme prévu au Canada.Le pays est particulièrement touché par la première pandémie de grippe atypique du siècle où, selon les dernières données de l'OMS datant du 20 novembre, "la transmission grippale continue de s'intensifier sans montrer clairement qu'elle a atteint un pic".Le 17 novembre, les autorités canadiennes avaient elles-mêmes dénombré près de 200 morts ainsi que 36 cas de réactions graves sur les 6,6 millions de personnes vaccinées (soit environ un cinquième de la population).La vaccination y a démarré fin octobre de façon chaotique, des Canadiens affolés ayant envahi massivement les centres de vaccination d'un océan à l'autre, forçant les autorités à lancer des appels au calme.Contrairement au Canada, la vaccination contre la première pandémie de grippe atypique du siècle est loin de faire l'unanimité dans de nombreux pays de l'hémisphère nord actuellement confrontés à une deuxième vague de ce virus d'origine porcine, aviaire et humaine.L'OMS est montée au créneau à plusieurs reprises pour contrer les suspicions contre le vaccin soupçonné d'avoir été fabriqué trop rapidement et pouvant entraîner de nombreux effets secondaires.L'agence onusienne a répété vendredi qu'il restait "efficace" et ce, malgré des cas de mutations du virus enregistrés en Norvège.Quant à la trentaine de décès signalés parmi les 65 millions de doses administrées dans 16 pays, les études ont conclu que le vaccin n'en était pas la cause, a rappelé jeudi l'OMS.

ben je tiens à préciser que c'est juste un lot, et qu'il est seulement commercialisé au canada ...
et je continue à penser que c'est juste du tappage médiatique .... des retraits de lots ça arrive tt le temps !

semper fi a écrit:

ben je tiens à préciser que c'est juste un lot, et qu'il est seulement commercialisé au canada ...
et je continue à penser que c'est juste du tappage médiatique .... des retraits de lots ça arrive tt le temps !

si j'ai bien compris cette remarque, s'ils vont commencer la vaccination à l'hopital tu va le faire

narcisse a écrit:

semper fi a écrit:

ben je tiens à préciser que c'est juste un lot, et qu'il est seulement commercialisé au canada ...
et je continue à penser que c'est juste du tappage médiatique .... des retraits de lots ça arrive tt le temps !

si j'ai bien compris cette remarque, s'ils vont commencer la vaccination à l'hopital tu va le faire

pourquoi pas ...... mais ça m'étonnerai qu'il nous le ramène !

alors la tu m'etonne!!!!!!!!
mala ned3ilek nhar dirou (lah yahdiik semper, tous ces articles qu'on a déposé et tu va le faire comme meme)

merci Zawali pour ces info,ça crein vraiment en plus c'est la saison de la grippe (c'est tout le monde qui est soupsonnès lol ) . et le nembre d'atteints du virus H1N1 augmente de jour en jour en algèrie-rien qu'au niveau de CHU de tizi y a ,je pense ,selon les dernières infos, 13cas ..lahe yestare